Informazioni sulla sicurezza

Consultare il proprio operatore sanitario prima di apportare qualsiasi modifica ai farmaci in base alle letture del sensore o intraprendere qualsiasi altra azione medica in base alle letture del sensore.

1. Uso Previsto

Il sistema CGM LINX è progettato per adulti (18+) per monitorare le tendenze del glucosio. Non valutato per:

  • Donne in gravidanza
  • Pazienti in dialisi peritoneale
  • Pazienti con pacemaker impiantati
  • Pazienti con disturbi della coagulazione o che assumono farmaci anticoagulanti

2. Avvertenze Critiche

Interrompere l'uso e consultare il proprio operatore sanitario se:

  • Le letture non corrispondono ai sintomi (ad esempio, ipoglicemia con valori normali)
  • Si verifica una grave irritazione cutanea nel sito del sensore
  • Il sensore si guasta durante l'uso 

3. Precauzioni per Procedure Mediche

Rimuovere il sensore prima di: 

  • Scansioni MRI (Risonanza Magnetica)
  • Scansioni TC (Tomografia Computerizzata)
  • Trattamenti di diatermia

Riapplicare solo dopo aver completato la procedura e aver verificato l'integrità della pelle.

4. Interferenze da Sostanze

Queste possono influire sull'accuratezza:

  • Acido ascorbico (vitamina C) >500mg/giorno
  • Idrossiurea
  • Acetaminofene (paracetamolo)

5. Linee Guida per l'Uso

Per garantire sicurezza e accuratezza:

  • Non impilare o posizionare adiacente ad altri dispositivi (rischio di interferenza RF)
  • Calibrare con la glicemia capillare (puntura del dito) quando:
  • Il valore SG sta salendo o scendendo rapidamente.
  • I sintomi non corrispondono al valore SG.
  • Le letture del sensore indicano iperglicemia o ipoglicemia. 
  • Il farmaco contiene Acido Ascorbico, Acetaminofene e Idrossiurea.

6. Preparazione per Emergenze

Avere sempre un misuratore di glicemia di riserva per:

  • Confermare letture anomale
  • Requisiti di calibrazione
  • Scenari di guasto del sensore

Nota di Conformità: LinX è conforme al IVDR (UE) 2017/746. Non un sostituto del parere medico."