Información de seguridad

Questo dispositivo è destinato unicamente a scopo informativo e non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire malattie. Gli utenti devono seguire sempre le istruzioni del manuale d'uso e consultare il proprio fornitore di assistenza sanitaria prima di apportare qualsiasi modifica alla terapia o intraprendere qualsiasi altra azione medica basata sulle letture del sensore.

1. Uso Previsto

El sistema de monitoreo continuo de glucosa LinX Vista está diseñado para el seguimiento de tendencias de glucosa en personas de 2 años o más. El sistema debe ser aplicado, operado y los datos interpretados por un adulto competente (por ejemplo, un padre, tutor o profesional de la salud) en nombre del usuario destinatario. No evaluado para:

Mujeres embarazadas
Pacientes en diálisis peritoneal
Pacientes con marcapasos implantados
Pacientes con trastornos de coagulación o que toman fármacos anticoagulantes

2. Advertencias Críticas

Discontinuar el uso y consultar a su proveedor de atención médica si:

Las lecturas no coinciden con los síntomas (por ejemplo, hipoglucemia con valores normales)
Ocurre irritación severa de la piel en el sitio del sensor
El sensor falla durante el uso

3. Precauciones para Procedimientos Médicos

Retire el sensor antes de:

Exploraciones de MRI (Resonancia Magnética)
Exploraciones de TC (Tomografía Computarizada)
Tratamientos de diatermia

Vuelva a aplicar solo después de completar el procedimiento y verificar la integridad de la piel.

4. Interferencia de Sustancias

Estos pueden afectar la precisión:

Ácido ascórbico (vitamina C) >500mg/día
Hidroxiurea
Acetaminofén (paracetamol)

5. Pautas de Uso

Para garantizar la seguridad y precisión:

No apilar ni colocar adyacente a otros dispositivos (riesgo de interferencia de RF)
Calibrar con glucosa en sangre capilar (punción en el dedo) cuando:
El valor SG está subiendo o bajando rápidamente.
Los síntomas no coinciden con el valor SG.
Las lecturas del sensor indican hiperglucemia o hipoglucemia.
La medicación contiene Ácido Ascórbico, Acetaminofén e Hidroxiurea.

6. Preparación para Emergencias

Siempre tenga un medidor de glucosa en sangre de respaldo para:

Confirmar lecturas anormales
Requisitos de calibración
Escenarios de falla del sensor

Nota de Cumplimiento: LinX Vista cumple con el IVDR (UE) 2017/746. El sistema de MCG LinX Vista posee la certificación CE como dispositivo médico regulado en la UE. No sustituye el asesoramiento médico.

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